尊敬的研究界同事们:

研究副校长Thomas Flaig医学博士和科罗拉多大学医学院院长John Reilly医学博士以及科罗拉多大学安舒茨医学院卫生事务副校长成立了一个COVID-19协调和优先级委员会。由于进入医院的机会有限，该委员会将评估在冠状病毒爆发期间寻求批准的COVID-19临床研究方案。

研究管理部门为委员会提供组织支持和专业知识;然而，他们并不是最终的决策者。

委员会成员将根据传染病、肺科学部门和生物伦理学部门的轮岗教师的服务和可用性而有所不同。随着当前的大流行，这些教师非常清楚医院环境的变化。一旦COVID-19协调和优先排序委员会建议推进该方案，就需要进行正常的监管审查，然后是医院批准。

本委员会在评估住院患者COVID-19试验时考虑的影响包括:

1. 对临床环境的影响——研究不能妨碍临床护理，特别是在大流行期间临床患者负荷增加的情况下。
2. 个人防护装备的使用——个人防护装备是一种必要的、有限的资源，因此，如果没有强有力的理由，很难证明用于研究目的的使用是合理的。只要可能，这项研究必须与临床护理结合进行。
3. 研究团队面临的风险——在大流行期间处于临床环境将使研究团队面临风险——医院对这些研究人员的接触进行了限制。
4. 强有力的初步数据支持项目-每个方案的风险/收益必须显著，以保证此时医院系统的额外压力。
5. 避免竞争性试验——考虑到困难的临床环境，对COVID-19研究的评估涉及在临床护理的背景下确定科学优先事项;因此需要仔细选择试验，这样患者就不会被多个研究小组接触。

如果您有兴趣进行COVID-19研究，请完成协议摘要模板:

UCD COVID协议简介模板3.2020

如果您对此过程有其他问题或顾虑，请联系ClinicalResearchSupportCenter@ucdenver.edu或303-724-1111。