改变临床研究活动:2020年12月1日生效

2020年4月,CHCO, UCHealth安舒茨医学校园CTRCs和安舒茨合作开发了一个铜优先等级分组的临床研究。这个分组指导校园COVID-19研究调整计划基于潜在的直接收益与风险的研究参与者。

科罗拉多州科罗拉多&部门公共卫生和环境(CDPHE)最近发布了一份改变COVID-19拨号状态。有效的2020年11月20日,科罗拉多州的移动是一个县的数量红色——严重的风险在更新地位拨,严格COVID-19限制减缓COVID-19的迅速蔓延。7个县(gecc亚当斯,瑞银,博尔德,丹佛的布鲁姆菲尔德,道格拉斯,杰斐逊)从丹佛市区现在指定红色(严重的风险)在拨号。

为了应对公共卫生指南红色状态为整个丹佛市区,CHCO, UCHealth, CTRCs,铜安舒茨将实现对一些临床研究活动的活动的限制2020年12月1日生效。这将使用前面定义的类别优先等级分组的临床研究。

对风险状况橙色——风险高——新研究的机构将限制开放5组(5 a, c, d, e和5)。

新状态的水平红色——严重的风险之前,所有的限制将继续与所有面对面的研究活动研究组3 d、3 g, 3 h, 4 b, 4 d, 4 e, 4 f, 5 b也将暂停。

注意:研究小组3 d, 3 g, 3 h, 4 b, 4 d-f和5 a e将所有研究活动远程工作,可以继续远程研究活动。

每个机构认识到潜在的例外在个案基础上的指导。例外的要求必须提供一个令人信服的论点为什么面对面的研究研究应该保持开放访问尽管严重的风险状况和研究如何符合当前国家和地方公共卫生需求。请提交通过以下机制:

• 铜安舒茨、CTRC, CHCO:AMC复活的调查研究
• UCHealth:起草一封电子邮件UCH-ResearchAdmin@uchealth.org用以下:
  • IRB的数量和理由为什么研究应该保持开放

更多信息请访问COVID-19临床研究活动的更新。

真诚地,

医学博士有限公司中国区总裁托马斯Flaig表示

副校长为研究