人工胰腺系统比现有技术更好地控制血糖水平

一项多中心随机临床试验评估了一种新的人工胰腺系统——它能自动监测和调节血糖水平——发现，在控制糖尿病患者的血糖水平方面，新系统比现有的治疗方法更有效1型糖尿病．审判的部分依据是科罗拉多大学安舒茨医学院，主要由国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所，部分美国国立卫生研究院．

研究表明，该系统改善了参与者全天和夜间的血糖控制。对于患有1型糖尿病的儿童和成人来说，后者是一个常见但严重的挑战，因为当一个人睡着时，血糖会降至危险的低水平。这项研究发表在新英格兰医学杂志．

人工胰腺，也被称为闭环控制，是一种“一体化”的糖尿病管理系统，它使用一种微处理器跟踪血糖水平连续血糖监测仪并在需要时通过胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统取代了对手指棒或CGM检测的依赖，通过每日多次注射或泵单独输送胰岛素。

国际糖尿病闭环(iDCL)研究涉及五个独立的人工胰腺临床方案，由10个研究中心实施，包括CU Anschutz。这项为期六个月的研究是该系列试验的第三阶段。这项研究是在参与者过着日常生活的情况下进行的，因此研究人员可以最好地理解系统在典型的日常生活中是如何工作的。

NIDDK糖尿病技术项目主任、该项研究的项目科学家Guillermo Arreaza-Rubín医学博士说:“在现实环境中测试新技术的安全性和有效性，对于证明这些系统的可用性，使糖尿病患者能够更好地控制他们的血糖水平至关重要。”

这项iDCL方案招募了168名年龄在14岁或以上的1型糖尿病患者。他们被随机分配使用被称为Control-IQ的人工胰腺系统或传感器增强泵(SAP)治疗，其中有CGM和胰岛素泵，全天不自动调节胰岛素。参与者每两到四周与研究人员联系一次，下载和审查设备数据。没有对系统进行远程监控，因此这项研究将反映现实世界的使用情况。

“这项研究表明，在1型糖尿病患者中，使用Control IQ系统可以改善包括青少年到老年人在内的各个年龄段的白天和晚上的葡萄糖控制。”——R. Paul Wadwa医学博士，芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心的儿科副教授

研究人员发现，自试验开始以来，人工胰腺系统使用者的血糖水平在目标范围70至180毫克/分升的时间显著增加，平均每天增加2.6小时，而SAP组的血糖水平在目标范围内的时间在六个月内保持不变。人工胰腺使用者在高血糖和低血糖状态下的时间也有所改善，糖化血红蛋白以及其他与糖尿病控制相关的测量结果。

两组对设备使用的高依从性和100%的参与者保留率是该研究的重要优势。在研究过程中，两组均未发生严重低血糖事件。在人工胰腺组的一名参与者中发生了糖尿病酮症酸中毒，原因是泵输送胰岛素的设备出现了问题。

Control-IQ技术源自弗吉尼亚大学夏洛茨维尔分校(UVA)的一个系统，由UVA糖尿病技术中心主任Boris Kovatchev博士领导的团队开发资金的支持从趋势。在该系统中，胰岛素泵采用基于数学模型的先进控制算法编程，该数学模型利用患者的血糖监测信息自动调整胰岛素剂量。Tandem糖尿病护理公司已将研究结果提交给美国食品和药物管理局，以获得上市Control-IQ系统的批准。

科瓦切夫是这项研究的共同主要作者，他的同事是弗吉尼亚大学的医学博士苏·a·布朗，以及来自佛罗里达州坦帕市贾布健康研究中心的医学博士罗伊·贝克，该中心是这项研究的协调中心。

“这项研究表明，在1型糖尿病患者中，使用Control IQ系统可以改善包括青少年到老年人在内的各个年龄段的白夜血糖控制，”合著者R. Paul Wadwa医学博士说，他是CU Anschutz的Barbara Davis儿童糖尿病中心的儿科副教授。“我们非常感谢参与者的参与和研究团队的辛勤工作，以完成这项重要的研究。我们希望这项试验中研究的系统可能会为1型糖尿病患者提供一种有价值的治疗选择。”

该研究由NIDDK基金资助UC4DK108483．串联糖尿病护理提供了实验性闭环系统，供应和设备问题的技术专长。弗吉尼亚大学战略投资基金项目#88提供了制度和监管支持。