CCPM生物库实验室加紧开发COVID-19检测方法

编者按“我们的COVID-19战士”是一个不定期的系列节目，突出了CU安舒茨医学院社区帮助患者和更广泛的社区对抗大流行的方式。我们欢迎你的故事创意;请分享在这里．

当新冠肺炎大流行在全球无形蔓延时，博物馆内灯火通明科罗拉多个性化医疗中心(CCPM)生物库实验室在科罗拉多大学安舒茨医学院．

在3月中旬的八天里，由克里斯蒂·克鲁克斯博士和斯蒂芬·威克斯博士指导的实验室团队开发了一种分子测试，以确定一个人是否感染了导致COVID-19的冠状病毒。

克鲁克斯说:“我们得到了充分的验证，并做好了准备——这是一个巨大的提升。”“我们非常努力地进行实验，向FDA(美国食品和药物管理局通过COVID-19检测紧急使用授权允许这种测试)证明，我们可以负责任地做这件事。”

收拾残局

截至本周早些时候，CCPM生物样本库的诊断测试已用于测试约300个患者样本。这是校园诊所和医院使用的几种COVID-19检测方法之一。克鲁克斯说:“校园里的这些不同测试都使用不同的供应商。”“这很好，因为如果任何一条测试线出现问题，另一条测试线就会填补空白。”

“这些分析的技术敏感性

如果病毒RNA在那里，

化验结果将是阳性的。”

-克里斯蒂·克鲁克斯

如果仪器损坏或人员短缺，测试就会中断。克鲁克斯说，生物样本库的检测能力有助于确保所有在校园里订购的检测都能及时进行。

她指出，该实验室是为高通量测试而设立的。该设备的机器人仪器和条形码阅读器允许它一次读取数百个样本。因此，该实验室每天可以处理多达1000个测试。检测结果的周转时间不超过24小时。

“检测灵敏度极好”

关于准确性，克鲁克斯说，生物银行的分析将检测病毒RNA是否存在于任何可观的水平。该实验室已经验证了从鼻咽拭子(上呼吸道)和下呼吸道(病毒也出现在患者体内)采集的样本，因为它显示有证据表明病毒进入呼吸道更深处。

她说:“这些检测的技术灵敏度非常高——如果病毒RNA存在，检测结果将是阳性的。”“临床敏感性较低，但这是因为样本类型并不总是含有病毒，即使患者系统中的其他地方确实有病毒。因此，采样的时机很重要，最近的证据表明，在急性期的前几天，NP拭子样本的测试是最准确的。”

生物库是CCPM的核心，CCPM是科罗拉多大学、UCHealth,铜药和科罗拉多州儿童医院．CCPM于2015年开始为生物样本库收集参与者的电子健康记录数据和血液样本，迄今已招募了超过10万名参与者。

它的工作处于提高对遗传差异如何影响人们健康以及疾病发展和管理的理解的前沿。

蓄势待发

因此，CCPM生物银行团队接受了在公共卫生危机期间通过昼夜工作开发诊断平台来提供帮助的机会——这个过程通常需要几周时间。他们是COVID-19战士:实验室主任Kristy Crooks;Stephen Wicks，监管合规总监和临床实验室改进修订(CLIA)生物银行技术主管;实验室经理特蕾莎·弗莱;实验室技术人员阿兰娜·罗夫、阿德里安·斯图尔特和奥利维亚·诺伦霍尔德。

Crooks说，到4月中旬，生物样本库的测试处理请求激增，但“我们预计在未来一两周内每天都需要测试。”