一项新的临床试验在科罗拉多大学安舒茨医学院目前，该公司正显示出令人鼓舞的成果。
创建于盖茨生物制造设施在离CU Anschutz几步之遥的地方，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)正在被注入难以治疗或经常复发的癌症患者体内科罗拉多大学医院．
希瑟·皮德科克就是其中之一
第一批接受治疗的病人
本地生产的
UCD19 CAR-T细胞。她
现在没有癌症症状。
这是第一个细胞免疫治疗项目，其中发育科学、监管文件和批准、制造过程和临床试验中的患者输液都是在CU Anschutz完成的。
56岁的希瑟·皮德科克(Heather Pidcoke)是一名医生、医学研究员，现在是一名患者，她是首批接受本地生产的“UCD19 CAR-T细胞”的患者之一。
“对科学的信仰”
2014年，她被诊断出患有滤泡性淋巴瘤，这是一种生长缓慢但经常复发的癌症。从那以后，皮德科克经历了多个化疗周期，最近一次是在2018年缓解，直到2020年她的淋巴瘤再次复发。
她和她的肿瘤学家，Manali Kamdar，医学博士，医学副教授科罗拉多大学医学院他决定观望和等待。
这时，卡姆达尔告诉了她临床试验的情况，她很快就报名了。
卡姆达尔说:“这样做需要勇气，需要对科学有很大的信心。”“我认为她的医学背景有所帮助。”
Pidcoke知道CAR-T细胞疗法。她也知道这是留给最困难的病例的。
她说:“作为一名住院医生，我治疗病人;作为一名研究人员，我研究影响病人的事情，但作为病人是不同的。”“尽管如此，我把自己的一生都奉献给了研究，我认为积极参与研究很重要。”
从基因上改变细胞的子集
CU医学院的医生采集了Pidcoke自己血液中的淋巴细胞样本。然后，盖茨生物制造设施分离出特定的细胞子集，这些细胞经过培养和基因改造，以识别和杀死癌细胞。
CAR-T细胞通常用于无法治疗的白血病和淋巴瘤，可引发严重的副作用。
“它们会造成炎症的环境。患者可能会发烧、呼吸短促，有时还会出现影响语言和认知的神经系统副作用。”“我们发现大约15-30%的患者有副作用。值得庆幸的是，我们现在知道了缓解它们的策略。然而，我们的目标是开发出一种新的治疗方法，具有良好的疗效和更小的毒性。”
Pidcoke靠她的头脑谋生，所以潜在的神经损伤对她影响很大。
“你用祈祷、相信科学和决心来应对这些恐惧，”她说。“我祈祷我的大脑能得到保护。”
她在9月底入住了uchealhealth，并在那里住了两周。她服用了苯海拉明来抑制副作用，然后注入了盖茨设计的CAR-T细胞。
什么也没有发生。
肿瘤消失了
卡姆达尔担心这种疗法没有副作用，这意味着它不起作用。然后Pidcoke的下一次扫描发现了一些不同寻常的东西。她腹部的肿瘤都融化了。90天后，她的病情完全缓解，没有任何副作用。
试验中的其他患者也看到了令人鼓舞的结果。
“UCD19试验是一个巨大的里程碑。这表明我们可以做到，
为患者及其家属带来真正的结果和希望。”
——黛安·盖茨·瓦拉赫，盖茨中心顾问委员会联合主席
“这是多年创新研究和精心准备的成果，”Michael Verneris医学博士说，他是儿科血液学/肿瘤学教授和骨髓移植和细胞治疗主任科罗拉多州儿童医院．“盖茨生物制造设施的新功能使CU Anschutz成为美国为数不多的学术医学校园之一，在那里，实验科学可以在步行距离内转移到制造业和患者治疗。”
弗纳里斯是科罗拉多大学癌症中心肿瘤宿主相互作用项目的联合负责人，他说，新的试验为科罗拉多州以患者为中心的研究“关闭了循环”。
这种方法招募了没有其他可行治疗选择的患者，将于2021年初扩展到科罗拉多州儿童医院的儿科患者。
治疗其他癌症的希望
在过去使用其他CAR-T细胞的试验中，约60%以前无法治疗的成人淋巴瘤病例和约80%的耐药白血病儿童患者得到缓解。科学家们希望这项试验将促进新的CAR-T疗法的发展，并最终治疗其他形式的癌症。
“我们相信，我们支持校园临床试验的能力将在不久的将来导致其他盖茨中心其他学科的研究人员进行多种类似的努力，并继续提高盖茨生物制造设施和CU Anschutz作为学术和商业细胞疗法制造和管理领导者的声誉，”CU医学院院长John J. Reilly, Jr.医学博士说。
“巨大的里程碑”
盖茨生物制造设施五年前刚刚启动。
盖茨中心咨询委员会联合主席黛安·盖茨·瓦拉赫说:“我们的目标是开发和生产临床级生物产品和细胞疗法，从实验研究到患者护理。”“UCD19试验是一个巨大的里程碑。这表明我们能够实现目标，为患者及其家属带来真正的结果和希望。祝贺整个团队。”
Pidcoke现在回到科罗拉多州立大学担任首席医学研究官。她期待着再次划皮划艇，与丈夫和狗狗在她家附近的山麓漫步。
她没有任何症状，感觉“很好”。
她说:“我有很棒的医生，他们和我一起迎接挑战，我知道如果有必要，他们会再次出现。”“我学会了活在当下，不让今天的美好时刻被未来可能发生的事情所掩盖。”
那些细胞呢?
“这些细胞工作得很好，”她说。
2023年1月20日