加州大学安舒茨分校正在进行多项COVID-19临床试验

团队夜以继日地工作,寻找有效和安全的治疗方法

一分钟读

特邀撰稿人2020年4月15日

医生和护士——其中许多人还是研究人员——正在昼夜不停地工作科罗拉多大学医院(UCH)用于治疗因COVID-19住院的患者。在接下来的几个月里,研究团队和护理人员将在Sarilumab、Remdesivir和Hydroxychloroquine的多项临床试验过程中,使用四种不同的药物治疗患者。

传染病专家托马斯·坎贝尔医学博士说,重要的是要提醒公众缺乏经过验证的治疗方案。“这种病毒非常迅速地降临到我们身上,当我们治疗病人时,我们的工具非常有限——其中大多数我们不知道是否有效,”芝加哥大学传染病学教授坎贝尔说中大医学院和医疗主任CCTSI的科罗拉多大学医院临床和转化研究中心。“因此,进行精心设计和控制的临床研究,找出哪些有效,哪些安全,这很重要。”

Sarilumab

Campbell在UCH领导的一项研究采用了一种名为Sarilumab (Regeneron Pharmaceuticals)的治疗方法,该治疗方法此前已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗类风湿关节炎患者。FDA已将其“快速跟踪”用于对抗COVID-19。

Sarilumab是一种IL-6受体拮抗剂,可以缓解人们所称的“细胞因子风暴”或免疫系统的危险过度反应.一些因COVID-19病得很重的人,即使在病毒不再构成威胁之后,也会有很高的炎症反应,身体会继续释放细胞因子,这些细胞因子实际上可能会攻击包括肺和肝脏在内的多个器官。这表明,一些患者在呼吸衰竭方面遇到的问题可能是由身体对病毒的反应引起的。坎贝尔说:“如果这是真的,那么平静或减弱高度炎症反应可能会防止导致呼吸衰竭的肺损伤。”

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到目前为止,已有22人参加了这项试验。这是一项双盲研究,设计了安慰剂组,这意味着患者和医生不知道他们接受的是药物还是安慰剂。坎贝尔说,到目前为止,“有些人做得非常好。这是由于研究治疗还是他们疾病的自然过程,直到研究结束,我们才能将结果与指定的治疗联系起来。”

瑞德西韦

科罗拉多大学医院正在进行两项使用抗病毒药物Remdesivir (Gilead Sciences)的研究。坎贝尔是这两项研究的负责人。瑞德西韦阻断了病毒复制其遗传物质的能力,使病毒无法自我繁殖和传播。用于治疗艾滋病毒或疱疹的药物与瑞德西韦的作用相同。其中一项研究于4月9日开始招募患者,到目前为止已经招募了8名参与者。该药物将在COVID-19轻症住院患者和病情较重的患者中进行测试。

羟氯喹

羟氯喹可能是媒体讨论最多的药物,目前正在进行两项试验,用于住院患者的早期治疗和不需要住院治疗的患者,以防止住院。科罗拉多大学医院的两项试验都是由医生领导的。Marc Moss和Adit Ginde。这项涉及住院患者的研究于4月的第一周启动,目前正在积极招募参与者。

羟氯喹是一种具有免疫调节和抗病毒特性的抗菌剂,已在体外(实验室)证明对导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒有活性。它已被FDA批准用于治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎;3月下旬,FDA批准其用于紧急用途。

研究护理

对这些研究至关重要的是经过专门训练的研究护士。瑞德西韦和Sarilumab的研究都使用了来自UCH临床和转化研究中心的CCTSI流动护士。这些护士会去医院的任何地方对患者进行COVID-19研究访问。研究护士通过静脉输注提供治疗,并收集血液测试和鼻拭子等研究样本。CCTSI运营总监Janine Higgins博士说:“使用专业的研究护士进行这些手术,使基层护士可以自由地照顾患者的临床需求。”“UCH和CCTSI之间的长期合作关系只是CU Anschutz教师能够快速有效地启动如此多的COVID-19研究的原因之一。”

康复的等离子体

另一种实验性治疗(虽然技术上不是临床试验)正在研究加州大学安舒茨医学院是什么被称为“康复的等离子体”。上周,科罗拉多大学医院成为该州第一家治疗COVID-19患者的医院,他们向感染COVID-19的献血者输入含有抗体的血浆,然后将血浆捐献给该医院的献血者中心科罗拉多州儿童医院.希望注入抗体将有助于加强患者的免疫系统,并为对抗COVID-19提供更大的弹药。到目前为止,接受血浆治疗的患者病情似乎有所改善,但改善的原因尚不清楚。

捐献恢复期血浆在大流行期间,请致电720-777-3557或发邮件到科罗拉多州儿童医院convalescentplasma@childrenscolorado.org.目前只有COVID - 19确诊阳性的人才有资格捐赠。

客座撰稿人: Wendy S. Meyer,科罗拉多临床和转化科学研究所

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