CU Anschutz专家说，新药物是COVID战斗中潜在的游戏规则改变者

您对开发molnupiravir治疗COVID的最初反应是什么?

我认为这种药物非常令人兴奋，还有另外两种(分别由辉瑞和Atea Pharmaceuticals-Roche开发的抗病毒口服药物)也紧随其后，所以我们需要看看其他两种药物是否有效。但这只是让治疗对每个人来说都容易得多——临床医生，病人——因为我们现在只有输液。这为(COVID-19)门诊治疗打开了大门。

你认为它在临床试验中的疗效如何?

我觉得这真的很令人兴奋。他们提前停止了试验，因为有压倒性的证据表明它有效。我认为这非常鼓舞人心。

你认为口服药物会成为治疗新冠病毒的新趋势吗?

是的。疫苗接种绝对是一切的保护伞。但如果我们能用这些口服药物治疗COVID，我认为它会彻底改变护理的效率。我想这就是我们前进的方向。我们有抗体，但你得住院或者去诊所输液。

在我的家乡，艾滋病的世界里，我可以看到治疗的相似之处。对于COVID，它从一种药物开始:瑞德西韦，这是医院里第一种用于重症患者的药物。它本身并没有那么大的效果，就像AZT(第一种艾滋病药物)一样。然后在后续的药物中，改善是义不容缓的。此外，对于艾滋病毒，我们了解到联合治疗的优势。当你使用对病毒不同部位起作用的药物组合时，它是协同作用的。这可能是我们(在抗击COVID的斗争中)某一天的落脚点。

molnupiravir如何对抗SARS-CoV-2?

病毒必须复制其遗传物质——这是所有病毒的关键。所以，这种药物会导致病毒的遗传物质包含遗传错误。病毒变得不可活，因为有太多的错误。在艾滋病毒中，这类药物(核苷类似物)导致遗传链停止。(Molnupiravir)有点不同，但它是一种直接作用的抗病毒药物，所以它对病毒有效，而不是像你听说过的其他一些(COVID)药物那样对免疫系统有效。

它被证明对SARS-CoV-2变种有效，包括delta和gamma?

是的，到目前为止它对变种有效。

默克公司生产足够药物的能力如何?是否有能力大量生产这种药物?

是的，我认为这是另一个非常有利的特点。据我所知，它实际上很容易合成——进行化学过程——所以不像瑞德西韦，有很多步骤进入最终产品，这个只有几个步骤。所以，批量生产应该很容易。默克公司在一份新闻稿中说，他们预计到今年年底将准备好1000万剂疫苗。放大效果很好。

该药物是否有任何潜在的副作用或潜在的警告信号?

由于药物的工作原理，你要确保你不会在我们(健康)细胞的遗传物质中引入错误，默克公司已经做了一些研究，并证明没有证据证明这一点。在进入人体(试验)之前，你会做动物研究，动物研究看起来也不错。

你还想获得长期的安全信息。他们必须做一些事情，比如确保它对想怀孕的人是安全的——无论是男性还是女性(最近发表的试验的参与者被指示禁欲或使用避孕措施)。我认为在安全性研究方面还有很多工作要做，但到目前为止，在人体研究中，它看起来是安全的。

一些国家——澳大利亚、新加坡、马来西亚和韩国——已经达成了购买molnupiravir剂量的协议，尽管至少在美国，监管障碍还没有完全清除。你对一些国家继续订购物资感到惊讶吗?

我认为COVID在这方面改变了一些事情。疫苗、抗体等都比较快。我确实认为我们的一些做法已经加快了一些，但我们仍在使用尽职调查来审查安全性和有效性。随着这些国家迅速采取行动，我相信他们的专家已经在研究(这种药物)，并尽最大努力(分析其安全性和有效性)。

你怎么看待一波错误信息，让许多人相信他们比医疗机构和专家更了解如何治疗COVID-19，比如推动使用伊维菌素?

这又回到了相信专家的问题上。伊维菌素是羟氯喹的重制版。同样的事情发生了。我理解公众的困惑，因为已经做了一些研究，但做得很差，没有得到很好的同行评审。这些被写进了文献，人们指出了它们，但有些最终被撤回，因为科学家发现了(研究中的)缺陷。所以现在就有了这些困惑。但是我们谈论的专家，他们从所有的研究中筛选所有的数据。他们在人们指出的伊维菌素研究中发现了重大错误。所以，我们必须依靠这些专家。这些是我们领域的精英中的精英，他们正在审查这些研究，并建议不使用伊维菌素治疗COVID-19。

你认为molnupiravir可能是对抗COVID的游戏规则改变者吗?

我想是的;结果让我印象深刻。你不能质疑这个结果，而且他们提前停止了(最近的)试验。我认为我们在未来会看到，molnupiravir将成为我们治疗COVID患者的鸡尾酒疗法的一部分。我认为这是一个非常令人兴奋的发展;这显然在他们研究的人群中起作用。

同样令人兴奋的是，他们在预防方面进行了其他研究，使用molnupiravir可能预防COVID。我认为这也很重要。“我认为，molnupiravir将为新冠疫情管理带来光明。”