职业服务经理劳里·盛继续她与参与新的和新颖的药学领域的CU校友的对话。这一次，药学博士20 Dmitriy Gekker占据了中心舞台，讨论了他在STAQ制药公司作为实习生产药剂师的角色。
你如何描述你目前的工作领域?
我是503B药房STAQ Pharma的实习生产药剂师。我们是常规复方药房和制造商的混合体。根据我们在哪个州获得许可，我们要么是外包机构，要么是复利机构
 德米特里·盖克，20年药学博士 |
药店，制造商，或介于两者之间，这取决于当地的管辖范围。它的要点是，我们可以创造所有的配方，而不需要处方，我们可以出售办公室使用和临床使用。从本质上说，我配制药物。我想出了新的药物产品，我做了很多研究，写了很多文章，做这些事情的时候很有趣。如果你能投入其中，这是一条很好的职业道路。
配方听起来很像化学，当然这是药学预科学生在培训中接受的一部分。你的药学博士学位和其他技能或教育对你在这个职位上有什么帮助?万博手机版下载
由于503B药剂师必须在现场，根据FDA的定义，我们仍然被视为药房，因为他们是对我们进行审计的实体之一，还有州药房委员会和DEA。肯定对你很有帮助因为你可以和其他药剂师交谈，通常是在临床环境中。主管药剂师或药房经理可能需要拉贝洛尔。他们可能缺乏其他药物，你可以利用你的临床知识。你的临床背景肯定对你有帮助。你也可以很好地了解在病人护理环境中看到的是什么类型的配方。你要吃栓剂吗?你想要口服药吗?你要吃药吗?你想要预充注射器，泵等等吗? All that experience which you basically get during your PharmD curricula definitely come into play here.
在STAQ度过典型的一天。你的标准职责是什么?
因为我们是一家初创公司，每天都不一样。例如，在本周开始的时候，我在制定计划，因为我们有一些新的东西要尝试。我们经常改变我们的标准操作程序。如果我们找到一种方法来做得更好或者优化我们的配方过程。配方，给你们一点背景知识，基本上就是把活性药物成分(API)放入无菌水溶液中。我们可以用盐酸或氢氧化钠来缓冲。我们还要确保它是等渗的，所以可以加入一些试剂使它等渗，不过通常只要氯化钠本身就足够了。在这种情况下，背部尺寸约为2250升，所以它们相当大，这使得数千个预填充注射器。在这周开始的时候，我在周一做了这件事。今天是星期二，碰巧他们不需要我做配方，所以我在做药物研发。 That's a big field that I've kind of taken hold of just because of my own chemistry background and my own background in drug synthesis and drug design. It's been very fun because we're kind of creating new products that hospitals need right now. One big one being unrefrigerated pharmaceutical products due to the COVID vaccines needing to take up as much refrigerator space as possible. We're really focusing on trying to create long lasting unrefrigerated products, and it's very rewarding because you know that not only do other institutions have a need for what you're making, but you are actively helping during this pandemic.
你最喜欢练习场的哪一部分?
我最喜欢的部分绝对是药物开发的部分。这是我们的课程中没有涉及到的除非你学复利。这很有趣，因为有很多文献，专利文献，或出版的各种类型的载体剂的文献，你可以使用凝胶，静脉注射溶液，滴眼液，或鼻腔应用。你有一个生产无菌产品的目标，但你有所有这些限制和限制，这些限制和限制是基于STAQ制药的无菌过程，基于预算，监管事项，等等。你应该用所有这些来解出这个问题，每个问题都是独一无二的。它有自己的一系列挑战。它让你时刻保持警惕。这是我从未想过我会做的事情，但它非常有趣，非常有益。
就工作的某些方面而言，你是否觉得自己没有做好准备?
是的,当然。监管方面让我大开眼界。我们必须遵循当前良好生产规范(CGMP)的指导方针，这真的是压倒性的。我们有一整套规章制度要看。我们能做的事，我们不能做的事，事情的印刷方式，标准操作程序的呈现方式，标准操作程序的编辑方式。我们药房的整个工作流程基本上都必须遵循这些非常严格的、有据可查的指导方针。例如，每次我们称任何东西时，我们都需要有一个与这个秤相连的收据。然后，这张收据需要粘在一张特殊的纸上。然后需要由称量配方的人签字。然后需要在旁边再次签名，以确保它没有在后期处理中被附加。 So, by basically signing at the edge of the receipt in the paper itself, you can see if there was any tampering done. That's just one of the things where I've never seen this before. I completely understand why don't we do it, but it definitely takes some time to formalize yourself with all of these processes and all of these regulations.
作为一名应届毕业生，你接受了什么样的培训?
我还是觉得我在接受培训，因为严格来说我是个实习生尽管我是有执照的药剂师，但这里的东西太多了。你可以这样做大概十年，但仍然觉得有很多事情你不知道。培训是非常实际的。作为一家初创公司，我们进展很快，在第一周内，我就配制了20升芬太尼，所以我既兴奋又不知所措。我正在称量这种浓度极高的阿片类药物的API的克数。这是我个人从未做过的事情，但我很高兴我有机会这样做。
到目前为止，你在这个职位上最自豪的时刻或最精彩的时刻是什么?
我最自豪的时刻肯定是缓冲利多卡因溶液，我们下个月就会开始销售。我有机会创造出一种全新的缓冲利多卡因配方它在室温下是稳定的，据我们所知，还没有人卖这种药。这是一件大事，因为正如我之前所说，由于COVID疫苗及其所需的冷藏要求，目前未冷藏的药物配方非常大。这个产品，我们希望，会有很大的需求因为在这两个月里我们得到了它的稳定性。它仍然是关于稳定性的，能够从蓝图到设计，到实际制定，到稳定性，到说它有效，到为它写标准操作程序，然后实际生产，过滤，然后把它送到FDA要求的官方稳定批次，这样我们就可以销售它。我们可以在广告上注明X产品年代，X浓度，并在标签上标注。这一切都是值得的。基本上，你可以从大概的想法开始，看到我生产的这个产品，现在我们卖给了美国成千上万的医院，据我所知，我们是唯一生产这种产品的药店。
在设定成功之路的过程中，你最大的收获是什么?
我从中得到的最大收获是，我意识到制药领域有很多我们甚至都不知道的东西。这有助于你保持开放的心态，给自己尽可能多的机会。不关闭任何一扇门，总是走出你的舒适区，总是愿意去看看外面还有什么，总是对这些事情保持开放的心态，因为它会把你引向一些非常令人惊讶和有意义的地方。
想要查看Laurie与Gekker博士的虚拟面试，并通过CU药学职业服务查看其他可用资源?Access Handshake是该校职业指导的门户系统。
2023年2月3日