自身抗体/HLA核心设施

服务世界研究和临床需求
BDC自身抗体/HLA核心设施是CLIA和CAP认证的实验室,已被指定为NIH/NIDDK北美自身抗体/HLA核心实验室二十年来,为国家和国际1型糖尿病临床试验提供服务,如DPT-1(糖尿病预防试验-1型),T1DGC(1型糖尿病遗传联盟),TrialNet, TEDDY(年轻人糖尿病的环境决定因素)研究,ITN(免疫耐受网络)和许多其他本地和国际临床试验。作为CLIA认证的临床实验室,在过去的23年里,我们一直为芭芭拉·戴维斯糖尿病中心的诊所以及美国各地的诊所和医院提供服务。

前沿
最近,通过NIH/NIDDK糖尿病自身抗体协调委员会的重大努力,对GAD65和IA-2自身抗体的分析进行了协调,使用了一个标准的分析方案,其中一个通用抗体单位表示为DK单位/ml (NIDDK单位)。这使得全球不同实验室之间正在进行的所有国家/国际试验的抗体测试结果具有可比性。BDC的自身抗体/HLA核心实验室是帮助完成这些协调分析方案的三个国际实验室之一。

最高质量
最高质量的表现,准确性和一致性是我们核心服务的特点。除了我们自己实验室一贯的质量保证体系外,每个国家/国际临床试验项目都有自己的质量保证体系进行监控。每个实验室的性能由编码重复和确认样品。在每18个月举办一次的国际糖尿病自身抗体标准化项目研讨会(DASP Workshop)中,我们的实验室始终是佼佼者。

新发展
近年来,我们实验室利用电化学发光技术开发了一种新的非放射性自身抗体检测方法,该方法已被证明具有较高的敏感性和特异性,特别是对胰岛素自身抗体。利用这项新技术,对胰岛素和GAD65自身抗体的分析已经证明了区分高风险自身抗体的能力,这些抗体更多地与糖尿病相关,而低风险和较少的疾病相关抗体。后者表现为单一抗体或在性质上是短暂的。