有前途的研究工作朝着RSV预防

随着与呼吸道合胞病毒(RSV)相关的住院人数在科罗拉多州继续急剧攀升，有一个报告了1139例住院治疗自10月1日起，临床医生和研究员Eric Simões，医学博士他正在领导两项研究，希望有助于遏制未来RSV的激增。

Simões，一位临床教授小儿传染病在科罗拉多大学医学院流行病学教授科罗拉多公共卫生学院他在全球范围内致力于RSV研究超过40年。

Simões说:“RSV仍然是婴儿下呼吸道感染的最常见原因，每年在全球范围内导致季节性流行病。”他补充说，他和其他临床医生和研究人员长期以来一直试图引起人们对RSV的关注，而其他病毒和细菌疾病已经被新开发的成功疫苗所对抗。

在Simões领导的一项研究中，叫做ASSERVO研究他和他的合作研究人员正在研究单克隆抗体MK-1654在预防健康早产儿和足月婴儿由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)的安全性和有效性。第二项研究正在研究MK-1654在严重RSV疾病高风险婴儿中的安全性、耐受性和有效性。

Simões说:“在美国，我们以前对RSV的认识并没有那么多。”“我们还没有投入那么多的努力或资源来寻找疫苗。RSV疾病的绝大多数负担在发展中国家，每年死于RSV并发症的10万多名儿童中，99%在发展中国家。在美国，我们现在看到，我们必须成为全球疫苗工作的一部分。”

了解全球负担

在全球范围内更新与RSV相关的估计发病率和死亡率早些时候发表在《柳叶刀》上今年，Simões和他的合作研究人员发现，2019年，全球有3300万例与rsv相关的急性下呼吸道感染发作，360万例与rsv相关的急性下呼吸道感染住院，以及2.63万例0至60个月的儿童住院死亡。

他们进一步强调，这些数据没有考虑到未测量的RSV死亡的全球负担，在0至60个月的儿童中，每50例死亡中就有1例，在28天至6个月的儿童中，每28例死亡中就有1例可归因于RSV。

Simões和他的合作研究人员写道:“这些发现表明，针对生命前六个月的RSV被动免疫计划可能对降低RSV发病率和死亡率负担有重大影响。”

此外，Simões在8月指出传染病杂志他指出，尽管美国并没有承担全球RSV负担的很大一部分，但与RSV相关的急诊就诊和住院治疗中存在社会经济不平等:“医疗补助保险婴儿的住院率大约是私人付款人的两倍，占RSV住院治疗的62%和急诊就诊的56%。”“在所有住院的儿童中，15%到20%的人会去ICU，其中大约一半的人会接受机械通气。”

他补充说，由于住院率高，“医疗补助计划覆盖了4.72亿美元平均住院费用总额的大约61%。不幸的是，接受医疗补助的婴儿也占了RSV死亡的不成比例(62%)。”

对呼吸道合胞病毒的认识不断提高

然而，尽管全球RSV负担和美国RSV相关住院人数稳步增加，Simões对开发RSV疫苗所取得的进展持乐观态度。

虽然一些接近FDA批准的疫苗是针对成人的，RSV的负担主要落在幼儿身上，Simões指出了有希望的研究进展。这包括来自第三阶段旋律而且混合泳而且2B期nirsevimabSimões为《新英格兰医学杂志》共同撰写了这项研究。这些研究发现，nirsevimab免疫对足月或早产儿出生并进入第一个RSV季节的RSV引起的呼吸道感染(如细支气管炎或肺炎)显示了近80%的疗效。

他说:“Nirsevimab是首个旨在通过单剂量保护所有婴儿渡过RSV季节的研究性免疫，”他补充说，作为一种单克隆抗体，Nirsevimab在帮助提供快速和直接的疾病保护之前不需要激活免疫系统。

欧洲委员会最近批准了nirsevimab用于预防新生儿和婴儿在第一个RSV季节发生RSV相关的下呼吸道感染。Simões表示，他希望这种治疗方法能获得FDA的批准，并在2023-2024年RSV季节在美国上市。

使用nirsevimab等抗体的被动免疫的替代方法是母亲的主动免疫，通过向新生儿提供通过胎盘转移的RSV抗体来保护他们。他进行了一次二期试验研究表明，三剂这种母体疫苗可以保护婴儿，对RSV LRTI的有效率为82%。本月初，辉瑞宣布在孕妇和新生儿中使用这种二价RSV候选疫苗的3期临床试验结果。试验数据显示，当给孕妇注射时，观察到新生儿在出生后90天内对严重下呼吸道感染的候选疫苗效力几乎为82%。在六个月的随访期间，对婴儿的疗效几乎达到70%。

Simões说:“现在公众对呼吸道合呼吸道病毒有了认识，我认为这部分是由于COVID和人们对呼吸道病毒的认识以及他们可以做什么。”“因此，人们在开发RSV疫苗方面付出了很多努力。我真的致力于尽快将我们的预防方法推广到发展中国家，所以我很高兴人们意识到并支持开发疫苗。我看到了预防婴儿严重RSV疾病的曙光。”