挑战过时的FDA政策

加州大学医生Michael A. Puente致力于结束角膜捐献禁令

文/ Chanthy Na

眼睛捐赠(2021年10月)科罗拉多大学医学院眼科助理教授迈克尔·a·普恩特(Michael a . Puente)医学博士因一名16岁男孩因同性恋身份而被欺凌而死亡,他发起了一场运动,以改变一项27年的联邦法规,该法规限制了美国同性恋和双性恋男性捐献角膜的能力。

许多导致失明或视力损害的原因都可以通过角膜移植手术治愈。然而,自1994年以来,联邦政策禁止在过去五年内与另一名男性发生过性行为的男性成为角膜捐赠者,即使他们被发现是艾滋病毒阴性。

普恩特去年秋天发表在《美国医学会眼科杂志》(JAMA ophthalology)上的研究报告称,5年的推迟政策在2018年消除了多达3217例角膜捐赠。这一政策自1994年以来就没有改变过,也没有反映出目前更可靠、更快速的艾滋病毒检测。普恩特还提到,世界上从未发生过通过角膜移植传播艾滋病毒的病例,即使是在角膜捐赠者是艾滋病毒阳性的情况下。

普恩特说:“几年前,当我听说一个十几岁的男孩因为是同性恋而不能捐献眼角膜的故事时,这个问题引起了我的注意。”他的名字叫AJ Betts,来自爱荷华州得梅因,他是整个高中唯一公开的LGBT学生。他被同学甚至两位老师无情地欺负,最终导致他自杀。”

贝茨的家人捐献了他的心脏、肺、肝脏和肾脏,挽救了6人的生命,但联邦政策禁止捐献他的角膜。

从研究到倡导

虽然美国的角膜捐赠满足了当地的需求,但全球的需求要高得多。在一些国家,角膜移植手术的等待名单要延长好几年。取消这一禁令可能会增加世界范围内视力恢复手术的可用性。

去年的研究只是普恩特的起点。他与美国眼库协会和美国眼科学会合作,定于9月与美国食品和药物管理局(FDA)举行会议。

普恩特是第一个关注这一问题的眼科医生,他希望这次会议能将这一政策正式提上议程,供FDA审查。

普恩特说:“我相信,如果FDA进行研究,调查现有的证据,他们将大幅缩短同性恋和双性恋角膜捐赠者的五年延迟期,甚至完全取消。”

普恩特计划联系国会议员,要求他们向FDA提出这个问题。他还计划在科罗拉多州议会大厦的台阶上召集一群医生和医科学生。

COVID的影响和日益增长的需求

捐赠角膜的需求继续增长,而COVID-19大流行阻碍了世界各地的捐赠。

普恩特说:“全世界估计有1270万人需要角膜移植,这个数字是在大流行之前计算出来的。”“现在的数字甚至更糟。许多眼库在大流行期间完全关闭。很多人都很难看眼科医生,所以现在积压的眼科医生比以往任何时候都多。”

普恩特认为这项政策是一个人权问题,拯救同性恋和双性恋男性丢弃的角膜可以解决全球角膜短缺的问题,并使成千上万的患者恢复视力。

“从医学角度来看,同性恋和双性恋男性绝对没有理由不能成为角膜捐赠者,”普恩特说。“目前的联邦政策并不是基于现有的证据,而是将整个人口与其他人区别对待。这是歧视性的。我认为,任何时候在医疗保健领域存在歧视性政策,整个医学界都应该强烈呼吁改变这种情况。”