研究者在CU癌症中心发起的试验

iit在许多方面与正常的临床试验相同，主要区别在于试验是由研究人员而不是大型制药公司领导的。该试验必须遵循与正常临床试验相同的步骤。在IIT开始之前，研究人员必须通过FDA完成研究性新药(IND)申请。在申请中，研究人员描述了临床前研究的结果，详细说明药物是如何制造的，由谁制造，药物的物理质量，并概述了他们希望的临床试验方案。申请人还必须同意获得所有试验参与者的同意，接受机构审查委员会(IRB)的审查，并遵守在人体上研究新药的许多规则。在许多情况下，iit涉及的药物已经被FDA批准，因此上述过程可能不需要。

一旦获得批准，IITs将进入第一阶段临床试验。想要更深入地了解临床试验的步骤和过程，请查看“临床试验101”。如果IIT进入第四阶段测试，这种药物或疗法可以用于数百或数千名试验患者。参加试验的人将比公众早得多地获得这种新疗法。

研究人员发起的试验对于为癌症患者开发新的治疗方法和疗法非常重要。他们允许医生和研究人员测试他们在实验室和诊所的实践经验表明可能会提供有意义的结果的治疗方法。在CU癌症中心，CCTO是一个由100多人组成的小组，包括认证研究助理、财务团队和监管团队。研究者发起的试验突出了跨机构的合作，以及各部门共同开展和实施试验的组织能力。此外，研究者发起的试验通常更快地获得概念验证数据或显示试验是否产生预期结果的数据。这意味着新的药物和疗法可以更快地提供给患者，并有可能挽救更多的生命。