什么是PRMS?
科罗拉多大学癌症中心是指定的国家癌症研究所癌症中心。我们获得了国家荣誉，部分原因是由于PRMS过程，它为我们机构和我们的联盟伙伴进行的科学研究提供了支持和权威。
NCI要求在IRB审查之前，所有的肿瘤临床试验都必须提交给PRMS进行科学价值、优先事项和进展的审查。因此，PRMS有权批准证明科学价值并支持我们的机构使命的方案，以及没有证明科学进步的近距离试验。根据NCI指南，PRMS已经建立了执行这些义务的标准化流程和程序。
PRMS提供所有肿瘤学相关方案的初步科学评估，以及对方案的任何修订或修订的持续审查。我们需要科学评审，不仅要确保研究的科学完整性，还要确保研究的可行性和优先次序，因为这关系到我们的机构使命和资源。所有以癌症为重点的方案，无论哪种类型的审查，都必须提交给PRMS。
新方案提交:
任何方案，无论是行业赞助、合作/国家团体还是pi发起的，都必须在IRB审查和/或批准之前由PRMS进行审查。点击在这里审核文件要求和提交说明。每份新提交的文件必须包括以下文件:
- 最终协议
- 调查员手册(如适用)
- 疾病位点图
- LAPS表格(如适用)
- 签署PI参与页面
- 签署疾病站点负责人和PI页面
- PRMS提交表格
除了PRMS提交表格外，还必须填写高铁门户表格，以认为您的提交是完整的。可以找到高铁门户访问在这里．两份表格都需要在截止日期中午前完成，以便PRMS审查。
注意:所有不完整的提交将退还给临床研究经理，不包括在下一个PRMS议程中进行审查。对于争夺同一患者群体的研究，必须在提交表上注明。如果没有列出并提供理由，提交的内容将被退回。
我何时提交到PRMS?
每月的第一个星期一和第三个星期三举行会议。请参阅上面标签中张贴的PRMS会议日期，以查看我们当前的会议日期列表和新提交的截止日期。
新提交的截止日期为提交截止日期下午5点。
记得还要完成高铁传送门表格．
向PRMS提交协议申请包后会发生什么?
- PRMS工作人员将审查申请的完整性
- 协议被输入到OnCore并分配一个PRMS编号
- 该议定书由PRMS主席和工作人员进行预审查
- 该协议被列入PRMS议程，并安排进行以下审查:
- PRMS全体委员会:介入研究
- PRMS快速审查:非介入性研究、图表审查、组织库和观察性、国家/合作小组等。
我的方案被PRMS审查后会发生什么?
您的方案将由科学审查委员会进行全面审查，或由PRMS快速审查主席进行投票，结果为以下结果之一:
- 批准
- 有规定的批准-审稿人要求的澄清
- 经修改批准-在批准之前必须考虑对协议的更改
- 不批准-不允许进行协议。可能需要进行重大修改以获得批准，并需要全面重新提交
如果有必要采取进一步行动，PRMS将通过电子邮件与您和您的团队沟通
一旦批准，批准信将被发送给PI，团队经理和监管协调员，表明PRMS已经审查了您的研究并批准在我们的机构开放。在这个时候，你可以继续向IRB提交你的申请。
一旦我的协议开放，是否有任何进一步的PRMS参与?
是的!PRMS将监督你的研究的修改和收益，直到它结束。
- 修正案的审查
- 预防和管理咨询司负责审查议定书的修订和修订。所有修订必须提交至PRMS。根据变更的类型，该修正案将接受行政审查、主席审查或全体董事会审查。
在PRMS门户网站提交修订在这里．您必须使用校园VPN访问PRMS修改门户
低利息
PRMS每季度对低收益介入研究进行评估。如果您的研究被认为是低收益，您将收到通知。您和/或您的PI必须响应这些通知。
弱势群体
根据NCI的要求，PRMS评估新提交的临床试验，以获得我们的集水区(科罗拉多州)少数民族和代表性不足的人口的潜力。一旦研究开始，NCI要求继续监测以评估这些特定人群的累积。PRMS定期向基于疾病的团队提供有关种族、民族、性别、年龄和农村的人口统计数据。我们的目标是提高对癌症临床试验登记人员的人口构成的认识，并与社区外展和参与办公室合作，协助团队实现登记人员的人口统计数据与我们的集水区人口匹配的目标。
