2020年3月,大流行开车我们进入锁定模式。这是没有不同的研究者在铜安舒茨医学校园。结果是,研究操作完全关闭,除非他们是COVID-19或病人护理的关键。
一群来自全国各地的研究人员想了解不同机构处理关闭研究并最终开放。每个机构涉及接受临床与转化科学奖项(CTSA目前)——换句话说医学转化资金——从国家中心/国家卫生研究院。CTSA目前美元为临床和转化研究提供基础设施和资源在许多机构的铜,许茨拨款科罗拉多临床与转化科学研究所(CCTSI)。
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| 珍妮希金斯博士 |
Janine希金斯博士,教授,pediatrics-endocrinology和她的同事珍妮弗·阿姆斯特朗,医学博士,英里,副教授,pediatrics-neurology领导了这项研究。他们肩负着在大流行学习进行研究。
调查62年发达国家和发送到所有CTSA目前全国中心关于流感大流行的影响和流程用于保护研究人员和参与者的行为研究与COVID-19无关。
调查显示的结果不可思议的相似之处COVID主要学术医疗中心之间的反应,即使过程都是独立开发。他们的报告是最近出版的在一个特别版的临床与转化科学杂志》上。
“虽然我们都是不同机构在CTSA目前计划,全国每个人都基本上是同样的东西拉回和恢复研究,”阿姆斯特朗说。“我们开发过程独立,它反映全国大多数人所做的。“阿姆斯特朗也是科罗拉多州的椅子上多个机构审查委员会(COMIRB)丹佛铜和铜安舒茨。
“我相信表明,当你关注参与者和工作人员安全的风险/效益研究,应急响应优先级变得清晰,”希金斯说也是CCTSI的运营总监。
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| 詹妮弗·阿姆斯特朗博士英里 |
共性
许多机构所做的例子包括转向远程工作和研究,使用电子同意书通过远程医疗和临床医生进行访问。
“当你退后一步,看看数据来自全国各地,一个极端的首要任务是把员工安全,”阿姆斯特朗说。“当我们谈论研究伦理:善行,正义,尊重的人,我们必须考虑我们的研究团队,给相同的对人进行研究我们的参与者。”
铜场次的响应
Higgins指出两个关键东西分离铜的反应安舒茨从其他学术医疗中心:1)允许每一个研究地点的决定阶段重新开放其他优先群体根据他们自己的能力和需求,和2)使用一个单一的临床研究激活门户申请研究激活。
她说,决定允许每个研究位置重新引入研究小组按照自己的节奏降低调查人员的担忧。
“我的校园,每个人都感到骄傲的艰苦工作协议审查和复活,”希金斯说。“临床转化研究中心,几乎我们所有的837申请研究复活是在24小时内完成!”
阿姆斯特朗指出,一个积极的结果是,基础科学和临床研究来靠近:“我们必须互相交谈!我们经常在仓库工作,尤其是在研究。现在我们人一起从芭芭拉·戴维斯中心、血友病和血栓形成中心,安舒茨健康和保健中心,脑成像中心,所有的学习研究是怎么回事,如何做研究继续。”
她还强调,重要的试验,需要持续,这不是COVID相关但至关重要的某人的健康保健,继续说。“我们与监管团队,机构领导人,审查委员,确保所有安全规则对每个人都有,我们没有停止关心需要做,”阿姆斯特朗说,“有了真正意义上的友情和灵活性。”
2023年3月21日