CTRC支持在科罗拉多大学医院(UCH)和科罗拉多儿童医院进行的临床研究协议的政策(不包括行业发起的协议)
国家促进转化科学中心(NCATS)是NIH支持CTSA项目的分支机构,它正在改变全国范围内的CTSA如何支持临床研究的政策。NCATS需要一个项目收入系统,这将改变我们在UCH和科罗拉多儿童医院的临床转化研究中心(CTRCs)进行的研究的资助模式。我们将从免费服务转变为有偿服务。为了支持资金有限或没有资金的调查人员,将启动CCTSI小额赠款计划,使调查人员能够从CTRCs购买服务(以补贴价格)。但是,CTRC的住院和门诊设施/房费将继续免费提供给调查人员。为了完成向新模式的过渡,我们将按照下面的描述,逐步对研究护理、营养、核心实验室测试、运动测试、血管成像等收费(按成本价),并开始随附政策中描述的微补助金计划。请仔细阅读下面关于新议定书、目前有效和已批准的议定书以及未决或以前授予的赠款的单独段落。CTRCs和CCTSI致力于为临床研究提供同样高质量的支持;我们只是按照NIH的要求改变了这些服务的资助模式。在NJH和CU Boulder CTRCs实施计划收入系统的政策即将出台。
一、对于2013年2月25日之后SARC批准的CTRC协议:
空间:所有协议均可免费使用UCH和科罗拉多儿童医院的住院部和门诊部CTRC设施。
研究护理:CTRC研究护理将继续免费提供至2015年6月30日。从2015年7月1日开始,调查人员将负责支付CTRC研究护理服务的研究费用。
营养:到2014年6月30日,CTRC将继续免费提供营养服务。从2014年7月1日开始,调查人员将负责支付CTRC营养服务的研究费用。
CTRC核心实验室测试:自2013年7月1日起,调查人员将负责支付CTRC核心实验室服务的研究费用。
运动测试、身体成分等:自2013年7月1日起,研究人员将负责支付CTRC运动测试、量热法、DXA和身体成分分析的研究费用。
超声心动图和血管成像:研究人员将继续负责支付CTRC超声心动图和血管成像服务的研究费用。
医院临床研究费用:自2013年7月1日起,研究人员将负责支付在CTRC住院或门诊进行研究期间产生的医院费用(临床化验费、研究药房费、放射科费、专业医疗用品和其他临床费用)的研究费用。
注意:新的CTRC微助学金可用于支付这些服务。
2对于目前有效并已批准的CTRC协议(2013年2月25日之前):
空间:所有协议均可继续使用住院和门诊设施,无需支付设施费用。
研究护理:CTRC研究护理将继续免费提供,截止到原CTRC支持的截止日期或截至2015年6月30日(以先到者为准)。
营养:CTRC营养服务将继续免费提供,直至原来支持的规定结束日期或至2015年6月30日(以先到者为准)。
CTRC支持的当前承诺将兑现7000美元/年,直到原始支持的规定结束日期或到2015年6月30日(以先到者为准),用于以下服务:
CTRC核心实验室服务
CTRC超声心动图和血管成像
CTRC运动测试,间接量热,DXA和身体成分分析。
在CTRC住院或门诊进行研究期间发生的住院费用(临床化验费、研究药房费、放射科费、专业医疗用品和其他临床费用),每年最高不超过7,000美元。
2015年6月30日之后继续执行的协议将需要与CCTSI领导单独协商,以确定继续直接支持医院临床费用、营养、研究护理和超声心动图/血管成像服务的水平。CCTSI的目的是尽可能为正在进行的研究提供支持。
3对于2013年2月25日之前提交给基金机构的未决赠款,或之前已授予的赠款,其中CTRC服务的支付费用不包括在赠款预算中:
调查员将尽快与CTRC领导进行讨论,以确定可能为议定书提供的CTRC支助的年度数额、期间和类型。研究人员如果有待批准的补助金或新授予的补助金,并建议使用CTRC资源,应尽快通知CTRC这些补助金给蒂姆·洛基发邮件他是CCTSI的行政主任。
四、支持CTRC协议的资金:
请参见单独的CCTSI小额赠款政策,以获得可用于支付上述CTRC费用的资金。
五、CCTSI资助引用及进展报告:
所有使用CTRC资源和服务的研究人员都必须在所有出版物中引用CCTSI UL1补助金为本研究提供支持CCTSI引用语言).调查人员还应CCTSI行政核心要求,每年及时向CCTSI提交年度进展报告信息。如果不这样做,可能会影响CCTSI对研究项目的继续支持。