围产期研究咨询和促进过程
孕妇、胎儿和新生儿,特别是新生儿重症监护病房的早产儿,代表了愿意参与临床研究的独特而有限的家庭群体。在生命周期的这些独特阶段开始的研究之间存在相当大的竞争潜力,这对从这些有限的受试者群体中招募的研究来说是一种负担。
我们设有一个围产期研究促进委员会,协助研究涉及:
- 孕妇
- 胎盘、脐带或脐带血样本
- 新生儿(0-30天)入住UCH的NICU或健康婴儿托儿所,或CHCO的NICU、CICU或PICU
愿景
所有通过联合医院和/或联合医院接受护理的孕妇和有新生儿的家庭都有机会参与研究。
所有孕妇和有新生儿的家庭将以协调、尊重的方式进行研究,并融入UCH和/或CHCO的高质量护理体验。
AMC的所有围产期调查人员将以协作、协调和相互尊重的方式进行高水平的转化科学。
过程
如何申请PRAFC的审查:所有潜在的围产期研究项目必须在开始任何研究之前由委员会审查。在人类受试者研究(HSR)门户网站完成方案提交并表明您的方案满足上述要求之一后,PRAFC问卷调查和审查流程将自动启动。如果SARC已经审查了一项方案,PRAFC的审查将纳入SARC流程。其他不需要SARC审查的研究将由PRAFC通过快速电子审查程序进行审查。
促进进程的主要目标
确定拟议研究的可行性
确定与现有研究的重叠
促进重叠研究人员之间的合作
确定协议的优先级
确保调查人员充分了解现有数据和已经可用的生物库资源
必要时,引导调查人员到其他资源和/或研究地点
如需解答其他问题,请联系Jocelyn Phipers