所有提交IRB批准的临床研究项目必须有适当的数据和安全监测计划。在某些情况下,这将需要由独立的审查委员会定期审查与参与者安全和研究完整性有关的数据。
有一个DSMB将确保受试者安全和数据完整性,它将加快你的IRB批准。
dsm由多学科成员组成,他们在开展研究方面具有丰富的知识,包括生物统计学、临床试验方法学、生物伦理学和相关医学和科学专业的背景。这些委员会在确保参与试验的人体受试者的安全方面发挥着独特的作用。虽然许多赞助机构将提供这样的监督委员会,但一些项目将需要一个独立的数据和安全监督委员会,但目前还没有。
在Barbara Hammack博士(最近出版的DSMB培训手册的编辑之一)的专家领导下,CCTSI将协助建立和管理DSMB以供您学习。这种资源减轻了相关的行政负担和招聘个别董事会成员的需要。
提供的服务:
如需更多信息,请联系芭芭拉·哈马克。
费用是根据具体情况处理的,由研究的复杂性和资金来源决定。
设置 | 内部 | 外部 |
2500美元 | 5000美元 |
每次会议费用 | ||
介质的复杂性 | 1500美元 | 1800美元 |
高复杂性 | 1700美元 | 2300美元 |